Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Quảng Ngãi thông báo mời chào giá vật tư, hóa chất, trang thiết bị y tế

TT

Tên hàng hóa

ĐVT

Số lượng

Phân nhóm theo 14/2020/

TT-BYT

I

Sinh phẩm Realtime RT-PCR sàng lọc SAR-CoV-2

1

LightPower iVASARS-CoV-2 1stRT-rPCR Kit

Yêu cầu cấu hình: Bộ sinh phẩm đóng gói 96 test hoặc tương đương gồm:

- Tất cả các thành phần phản ứng One-step real-time RT-PCR

- Tube chạy phản ứng tương thích với máy real-time PCR

- Chứng âm, chứng dương.

Tiêu chuẩn kỹ thuật

- Phát hiện định tính virus SARS-CoV-2 trong mẫu bệnh phẩm đường hô hấp trên, đường hô hấp dưới bằng kỹ thuật One-step real-time RT-PCR.

- Kit được pha chế ở dạng “ready to use” (sẵn sàng sử dụng), có thể sử dụng ngay mà không cần phải thực hiện thêm bất kỳ công đoạn pha chế nào, giúp tránh sai sót và tăng tốc xét nghiệm.

- Gene đích là gene N hoặc gene E hoặc cả gene E và gene N theo tài liệu mới nhất của CDC Mỹ, WHO và cả gene sàng lọc và gene khẳng định được phát hiện chỉ trong 1 phản ứng.

- Tích hợp chứng nội (IC) trong cùng phản ứng với gene đích (chứ không chạy riêng với gene đích) để kiểm soát âm tính giả cả bước lấy mẫu, bước tách chiết RNA và bước real-time RT-PCR.

- Kit định lượng có sản phẩm PCR ≤ 100bp. Kit định tính, định genotype có sản phẩm PCR ≤ 200bp.

- Giới hạn phát hiện (LOD): ≤ 5 copy. Độ đặc hiệu lâm sàng: 100%.

- Chương trình real-time PCR giống kit phát hiện các tác nhân khác để chạy nhiều kit cùng lúc.

h. Thời gian phát hiện trên máy real-time PCR: ≤ 90 phút.

- Thích hợp tối thiểu với các hệ thống real-time PCR Rotor-Gene Q5 Plex, Rotor-Gene Q MDx, Applied Biosystems® 7500 Fast

- Quy cách: Hộp/96 test

Hộp

50

2

One-Step RT-PCR Covid-19 Kit THAI DUONG

Yêu cầu cấu hình:

- Nguyên lý: Phát hiện virus SARS-CoV-2 bằng phương pháp Real-time OneStep RT-PCR trong mẫu đường hô hấp trên và đường hô hấp dưới.

- Gen đích: là gene N hoặc gene E hoặc cả gene E và gene N theo tài liệu mới nhất của CDC Mỹ, WHO và được phát hiện chỉ trong 1 phản ứng.

- Thời gian phát hiện trên máy RT-PCR: ≤ 150 phút

- Độ đặc hiệu lâm sàng: 100%

- Tích hợp chứng nội trong bộ kit để loại bỏ âm tính giả do quá trình lấy mẫu, xử lý mẫu.

- Giới hạn phát hiện (LOD): ≤ 5 copy/ µL;

-Thích hợp tối thiểu với các hệ thống real time PCR sau: Rotor-Gene Q5 Plex, Rotor-Gene Q MDx.

- Quy cách: Hộp/50 test

Hộp

50

3

Hóa chất sử dụng cùng máy Realtime PCR xét nghiệm SARS-CoV-2- 1copyTM COVID-19 qPCR Triplex Kit Hãng SX: 1Drop/Hàn Quốc

Yêu cầu cấu hình:

- Thời gian chạy trong vòng 50 phút trên các dòng máy phổ biến CFX96, ABI7500, Quantstudio 5, Qtower3, Rotor Gene- Q, LC480,… - Phát hiện đồng thời gene E, N trong 1 phản ứng.

- Thời gian chạy: 50 phút - Sử dụng chứng nội IPC- GAPDH để kiểm soát toàn bộ quy trình - Giới hạn phát hiện 5 Copies/ Phản ứng - Đô nhạy, Độ đặc hiệu: 100%

- Đạt tiêu chuẩn CE-IVD, ISO 13485:2016

- Quy cách: 100 test/ hộp

Hộp

50

4

Tách chiết BioFact Viral RNA/DNA Prep Kit

- Kit tách DNA/RNA virus từ các mẫu khác nhau huyết thanh, huyết tương , dịch cơ thể, mô, tăm bông

- Không cần thêm carrier RNA

- Cột màng sợi thủy tinh

- Thành phần: VL, VW-1, VW-2 (Bottle), Rnase free water, Proteinase K, Capsule Column

- Quy cách:100 phản ứng/hộp

Hộp

50

5

Test nhanh kháng nguyên virus SAR-CoV-2 PanbioTM COVID-19 Ag Rapid Test Device (Nasopharyngeal)

Tiêu chuẩn kỹ thuật:

Xét nghiệm chẩn đoán nhanh invitro để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 (Ag) trong mẫu tăm bông dịch tị hầu của người từ những cá nhân đáp ứng tiêu chí lâm sàng và/ hoặc dịch tễ học Covid-19 và chỉ dành cho mục đích sử dụng chuyên nghiệp và được thiết kế để hỗ trợ chẩn đoán nhiềm SARS-CoV-2. Có thể sử dụng ở tất cả phòng thí nghiệm.

- Hoạt chất:

Pha cộng hợp: Kháng thể IgG người đặc hiệu với SARS-CoV-2 Ag –keo vàng(0,250±0,150ᵘg) và kháng thể IgY gà- keo vàng (0,18±0,009ᵘg)

Vạch thử: Kháng thể đơn dòng chuột kháng SARS-CoV-2 (0,480±0,24ᵘg

Vạch chứng: Kháng thể IgY đơn dòng chuột kháng gà (0,320±0,16ᵘg)

Dạng bào chế: Thanh thử

- Độ nhạy: 91,4% (đối với CT≤33)

- Độ đặc hiệu: 99,8%

- Được phê duyệt mua sắm bởi Tổ chức y tế thề giới (WHO)

- Có nghiên cứu đánh giá về khả năng phát hiện biến chúng của Covid 19: B.1.1.7, B.1.351, P.1,..

- Có chứng chỉ lưu hành tự do ở tối thiểu 2 nước tham chiếu.

- Hàng hóa mới 100%, sản xuất từ năm 2021 trở về sau

- Quy cách: 25 test/hộp

Test

60.000

6

SuperScript™III Platinum™ One-Step qRT-PCR Kit

Hãng SX: Invitrogen/ Thermo Fisher Scientific

Quy cách: Hộp/500 test

Hộp

01

7

E Assay_First Line Screening, 1000 Rxn

Hãng SX: IDT

Quy cách: Bộ/1.000 test

Bộ

01

8

RdRP Assay_Discriminatory, 1000 Rxn

Hãng SX: IDT

Quy cách: Bộ/1.000 test

Bộ

01

9

UltraPure™ DNase/RNase-Free Distilled Water

Hãng SX: Invitrogen/ Thermo Fisher Scientific

Quy cách: Chai/500ml

Chai

02

10

Bộ hóa chất xét nghiệm IVD dùng cho tách hiết Axid nucleic MagMAX™ Viral/Pathogen II (MVP II) Nucleic Acid Isolation Kit.

Hãng SX: ThermoFisher Scientific - Mỹ

Đóng gói: 2.000 phản ứng/bộ

Ứng dụng: Bộ kit được sử dụng để thu hồi RNA và DNA virus từ môi trường vận chuyển virus (VTM), đặc biệt là mẫu gạc mũi họng của người.

Thông số kĩ thuật:

- Sử dụng với (Ứng dụng): Real-Time PCR - Số lượng phản ứng: 2.000 phản ứng/ bộ - Mục tiêu tách chiết: DNA/RNA của virut -Thời gian tách chiết trên máy: ~ 22 phút - Loại mẫu: Mẫu gạc (dịch phết) mũi họng, VTM - Điều kiện vận chuyển/Bảo quản: Nhiệt độ phòng - Thành phần gồm 5 loại hóa chất: 1. Dung dịch bám 2. Dung dịch rửa 3. Hạt từ Nucleic acid loại II 4. Enzyme Proteinase K 5. Đệm thu hồi sản phẩm elution - Bộ kit có 2 protocol tương thích với thể tích mẫu đầu vào 200 µL và 400 µL. - Không cần bổ sung Carrier RNA trong quá trình tách chiết. - Tập lệnh tự động tương thích với hệ thống xử lý hạt từ trên máy tách chiết tự động KingFisher Flex. - Có chứng nhận CE-IVD, sử dụng trong chẩn đoán In-Vitro - Được khuyến cáo trong quy trình chẩn đoán SARS-CoV-2 của FDA. - Có chứng chỉ lưu hành tự do tại nước thuộc cộng đồng chung Châu Âu.

Thành thành vật tư tiêu hao đi kèm:

- Đĩa 96 giếng sâu, đáy chữ V, vật liệu từ polypropylene Hãng sản xuất: ThermoFisher Scientific - Mỹ Đóng gói: 5 cái/ túi

- Lược nhựa bọc phía ngoài đầu từ 96 vị trí cho đĩa giếng sâu 96 vị trí, vật liệu từ polypropylene Hãng sản xuất: ThermoFisher Scientific - Mỹ Đóng gói: 2 cái/Túi

- Đĩa KingFisher 96 vị trí, loại thể tích làm việc 200 uL, vật liệu từ polypropylene Hãng sản xuất: ThermoFisher Scientific - Mỹ Đóng gói: 2 cái/Túi

Bộ

02

II

Vật tư y tế, trang phục bảo hộ và hóa chất phòng, chống dịch Covid-19

11

Khẩu trang N95

* Đạt tiêu chuẩn NIOSH N95 hoặc NIOSH-42C FR84, hoặc EN 149-2001; AS/NZ 1716:2012; hoặc GB2626-20 06

Cái

10.000

12

Khẩu trang y tế 3 lớp

* Đáp ứng tiêu chuẩn tối thiểu đạt TCVN 8389-1 : 2010; TCVN 8389-2 : 2010 ; TCVN 8389-3 : 2010 và đã có số lưu hành do cơ quan y tế có thẩm quyền cấp theo quy định của Nghị định 36/2016/NĐ- CP

Cái

50.000

13

Bộ Quần áo phòng chống dịch áo liền quần (gồm 05 món: áo mũ liền quần, bao giày, găng tay, khẩu trang y tế, kính bảo hộ)

* Đạt cấp độ 2 theo hướng dẫn phân loại trang phục chống dịch tại QĐ 1616/QĐ-BYT

Bộ

10.000

14

Bộ Quần áo phòng chống dịch áo liền quần (gồm 05 món: áo mũ liền quần, bao giày, găng tay, khẩu trang y tế, kính bảo hộ)

* Đạt cấp độ 3 theo hướng dẫn phân loại trang phục chống dịch tại QĐ 1616/QĐ-BYT

Bộ

5.000

15

Bộ Quần áo phòng chống dịch áo liền quần (gồm 05 món: áo mũ liền quần, bao giày, găng tay, khẩu trang y tế, kính bảo hộ)

* Đạt cấp độ 4 theo hướng dẫn phân loại trang phục chống dịch tại QĐ 1616/QĐ-BYT

Bộ

5.000

16

Găng tay y tế không bột

- Chất liệu cao su, không bột.

- Size S,M.

-Đạt tiêu chuẩn: ISO 13485, ISO 9001

Đôi

40.000

17

Găng tay y tế có bột

- Chất liệu cao su, có bột.

- Size S,M.

-Đạt tiêu chuẩn: ISO 13485, ISO 9001

Đôi

40.000

18

Môi trường vận chuyển bệnh phẩm

Tiêu chuẩn kỹ thuật:

- Ống 10ml chứa 3ml môi trường bảo quản virus VTM, phù hợp để thu và vận chuyển nhiều mẫu virus khác nhau, mycoplasma, chlamydia, và ureaplasma. Trữ được 12 tháng ở nhiệt độ 5-25°C.

- Môi trường: nền dung dịch HBSS, có Phenol Red, BSA, Gentamicin, Amphotericin B, chất bảo vệ đông mẫu...Sau khi thu mẫu, cần vận chuyển đến phòng thí nghiệm trong 48 giờ ở 2-8°C. Mẫu phân tích trong vòng 24 giờ có thể trữ ở 4°C. Mẫu cần phân tích thời gian lâu hơn, nên trữ ở -70°C.

- Ống thu mẫu: làm từ vật liệu polypropylene dày, có thể đông -196°C (nito lỏng). Chiều cao ống hơn 5cm.

- Hàng hóa mới 100%, sản xuất từ năm 2021 trở về sau

- Đạt tiêu chuẩn : ISO 9001, ISO 13485, CE

- Quy cách: Đóng 50 bộ/hộp

Bộ

10.000

19

Que tăm bông lấy mẫu hầu họng

- Tăm bông tiệt trùng cán nhựa, đầu que có bông lấy mẫu.

- Tiệt trùng, đóng gói 1 cái/túi

Cái

10.000

20

Que tăm bông lấy mẫu tỵ hầu

- Thân que bằng nhựa ABS, đầu bằng lông nylon.

- Chiều dài 150mm, đường kính thân que 2.5mm, đầu thu mẫu dài 20mm, đường kính 1.8mm, khoảng cách từ đầu que đến khấc bẻ là 80mm

- Đóng gói tiệt trùng từng cái.

- Đạt tiêu chuẩn: CE-IVD, ISO 9001, ISO 13485

- Quy cách: 100 cái/túi

Cái

50.000

21

Dung dịch sát khuẩn tay nhanh

Tiêu chuẩn kỹ thuật:

- Thành phần: Ethanol 70%.

- Hàng hóa mới 100%, sản xuất từ năm 2021 trở về sau

- Quy cách: Chai/ 500ml

Chai

3.000

22

Nước súc miệng

- Thành phần: Chlorhexidine digluconat 0.2%

- Quy cách: Chai/ 125ml

Chai

2.000

23

Đầu cole có lọc 1000µl

- Chất liệu polypropylene

- Quy cách: Hộp/ 96 cái

- Đáp ứng tiêu chuẩn EN ISO 13485:2016

Hộp

500

24

Đầu col có lọc 200 µl

- Chất liệu polypropylene

- Quy cách: Hộp/ 96 cái

- Đáp ứng tiêu chuẩn EN ISO 13485:2016

Hộp

400

25

Đầu col có lọc 100µl

- Chất liệu polypropylene

- Quy cách: Hộp/ 96 cái

- Đáp ứng tiêu chuẩn EN ISO 13485:2016

Hộp

400

26

Đầu col có lọc 5µl

- Chất liệu polypropylene

- Quy cách: Hộp/ 96 cái

- Đáp ứng tiêu chuẩn EN ISO 13485:2016

Hộp

400

27

Ethanol Absolute PA 99,9%

- Công thức hóa học: C₂H₅OH

Khối lượng phân tử 46.07 g/mol

- Độ tinh khiết (GC) ≥ 99,9%

- Quy cách: Chai/1 lít hoặc Chai/2,5 lít

Chai

20

28

Tuýp Eppendorf 1.5ml (1.5ml Microcentrifuge tube)

- Chất liệu polypropylene

- Không chứa RNase & Dnase

- Nhiệt độ làm việc: -20°C đến +121°C

- Có thể chịu được ly tâm 20,000 RCF

- Đáp ứng tiêu chuẩn ISO 9001

- Quy cách: Túi/500 cái

Cái

50.000

29

Ống lưu mẫu 2ml (Cryotube 2ml có nắp vặn)

- Chất liệu polypropylene cao cấp

- Tiệt trùng bằng tia gama

- Chịu được tốc độ ly tâm cao

­ Không chứa Dnase, Rnase, DNA

­Trữ được trong Nitơ lỏng (-196°C) và hấp tiệt trùng (121°C)

- Đáp ứng tiêu chuẩn CE, ISO 9001

- Quy cách: Túi/25 cái

Cái

20.000

30

Mũ phẫu thuật tiệt trùng

- Làm từ vải không dệt và sợi thun chất lượng cao.

- Sản phẩm được đóng gói kín trong 1 lớp bao P.E

- Quy cách: Túi/100 cái

Cái

5.000

31

Giấy parafilm

- Được dùng để phủ hoặc đậy các loại ống nghiệm, cốc đốt, chai vial, đĩa petri, bình cầu, bình tam giác và các loại dụng cụ có bề mặt khác nhau.

- Quy cách: 4x125 inch (10cmx38m)

Cuộn

10

32

Dãy Strip 4 ống 0.1ml kèm nắp

- Chất liệu Polypropylene

- Không chứa DNase, RNase, DNA, chất ức chế PCR, ATP, nội độc tố

- Quy cách: 250-252 strip/túi

- Phù hợp với máy Rotor-Gene Q MDx

Túi

20

33

Dãy Strip 8 ống 0.1ml kèm nắp

- Chất liệu Polypropylene

- Không chứa DNase, RNase, DNA, chất ức chế PCR, ATP, nội độc tố

- Quy cách: 120 strip/túi

- Phù hợp với máy Applied Biosystems® 7500 Fast

Túi

50