Gói thầu: Mua bổ sung phim X-quang số 4

Bên mời thầu: Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hải Dương

Nội dung kiến nghị/đề nghị làm rõ:

Tiêu chí HSMT:

Tại phần 2.2 Tiêu chuẩn kỹ thuật thuộc Chương V của HSMT yêu cầu:

Thông số kỹ thuật phim nhiệt khô cỡ (14x17 inch - 35x43cm): Phim nhiệt khô cỡ 35x43 cm tương thích máy in phim nhiệt Fujifilm, hộp 100 tờ sử dụng công nghệ Eco Dry thân thiện môi trường, phim gồm 4 lớp: lớp bảo vệ, lớp phim, lớp nhạy nhiệt, lớp bảo vệ. Tiêu chuẩn chất lượng: ISO 13485, EC.

Kiến nghị/đề nghị làm rõ của nhà thầu:

Nhà thầu cho rằng, việc HSMT nêu tên công nghệ độc quyền cụ thể của một hãng sản xuất nhưng không kèm theo cụm từ “hoặc tương đương”, đồng thời không giải thích nội hàm tương đương để tạo lợi thế cho sản phẩm của hãng Fujifilm là vi phạm khoản 2 Điều 24 Nghị định số 24/2024/NĐ-CP ngày 27/02/2024 và điểm k khoản 6 Điều 16 Luật Đấu thầu số 22/2023/QH15. Vì vậy, nhà thầu đề nghị Bên mời thầu bỏ cụm từ "Eco Dry” hoặc làm rõ “công nghệ Eco Dry” là công nghệ gì, đồng thời bổ sung cụm từ “hoặc tương đương".

Về yêu cầu sản phẩm đạt “Tiêu chuẩn chất lượng ISO 13485, EC", Nhà thầu cho biết, theo quy định tại khoản 1 Điều 8 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP, cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế chỉ được yêu cầu đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485, không có quy định đạt chứng nhận chất lượng EC.

Ngoài ra, theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 23 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP, điều kiện để công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu: “Được sản xuất tại cơ sở sản xuất đã được cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 và được lưu hành tại bất kỳ quốc gia nào trên thế giới", không yêu cầu có chứng nhận tiêu chuẩn EC.

Nhà thầu cho biết, tiêu chuẩn EC chỉ cấp cho các sản phẩm bán vào thị trường châu Âu, các sản phẩm bán vào các thị trường khác như Nhật Bản, Canada... không yêu cầu tiêu chuẩn này.

Như vậy, HSMT yêu cầu chứng nhận tiêu chuẩn chất lượng EC là chứng nhận tiêu chuẩn chất lượng mà pháp luật chuyên ngành không quy định, gây hạn chế nhà thầu, vi phạm quy định tại khoản 3 Điều 44 của Luật Đấu số 22/2023/QH15, được quy định cụ thể tại điểm e Mục 1 Phụ lục số 08 Thông tư số 06/2024/TT-BKHĐT ngày 26/4/2024.

Trả lời, giải quyết kiến nghị/đề nghị làm rõ: Không có.

Kết quả giải quyết kiến nghị/đề nghị làm rõ:

Ngày 30/5/2024, Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hải Dương có văn bản phê duyệt điều chỉnh HSMT Gói thầu Mua bổ sung phim X-quang số 4, đồng thời thực hiện 2 lần gia hạn thời điểm đóng thầu.

Nội dung của HSMT điều chỉnh như sau: